Công văn số 19095/QLD-ĐK điều chỉnh quyết định cấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 19095/QLD-ĐK V/v điều chỉnh quyết định cấp SĐK vắc xin và sinh phẩm y tế	Hà Nội, ngày 06 tháng 11 năm 2014

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các công ty đăng ký có vắc xin, sinh phẩm y tế được đính chính.

Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định cấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế như sau:

Quyết định số 577/QĐ-QLD ngày 14/10/2014 của Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành danh mục 01 sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đợt 25 (Số đăng ký có hiệu lực 02 năm), trong đó có sản phẩm STELARA, SĐK: QLSP-0814-14 do Công ty Janssen-Cilag Ltd. (Địa chỉ: 106 Moo4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad Krabang Bangkok 10520, Thái Lan) đăng ký, trong Quyết định ghi số đăng ký là “QLSP-0814-14”; nay điều chỉnh theo đúng quy định ký hiệu số đăng ký cấp hiệu lực 02 năm là “QLSP-H02-0814-14”.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.

Nơi nhận: - Như trên; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c); - Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế; Vụ Trang Thiết bị và Công trình Y tế; - Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, KDD, ĐKT (4 bản).

CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường