Dự thảo số Không số thông tư quy định về kê khai giá thiết bị y tế

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Số: /2024/TT-BYT Hà Nội, ngày tháng năm 2024

DỰ THẢO

21.8.2024 THÔNG TƯ

Quy định về kê khai giá thiết bị y tế

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định:

1. Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế thực hiện kê khai giá.

2. Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế.

Điều 2. Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế kê khai giá

1. Thiết bị y tế kê khai giá là các thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù theo quy định của Bộ Y tế, được quy định cụ thể tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Thông tin đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, quy cách của thiết bị y tế kê khai giá

a) Chủng loại (Model);

b) Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu;

c) Cấu hình, tính năng kỹ thuật tiêu chuẩn;

d) Thông tin về bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì, đào tạo và các thông tin về dịch vụ khác bao gồm trong giá mua bán thiết bị y tế.

Điều 3. Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế

1. Cơ quan tiếp nhận kê khai giá thiết bị y tế: Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế).

2. Đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế tại Bộ Y tế: Các Doanh nghiệp là chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế; hoặc Doanh nghiệp được chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế ủy quyền làm đại lý phân phối, kinh doanh cấp 1 trong trường hợp chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện kinh doanh, mua bán thiết bị y tế.

3. Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá đăng tải tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn).

Điều 4. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày .... tháng .... năm 2024.

2. Trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật được dẫn chiếu để áp dụng tại Thông tư này được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế bằng văn bản mới thì sẽ áp dụng theo các văn bản mới đó

Điều 5. Lộ trình thực hiện

1. Thực hiện quy định kê khai giá thiết bị y tế đối với các thiết bị y tế quy định tại mục 1, 2, 3, 4, 5, 6 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2025.

2. Thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế quy định tại mục 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2026.

3. Thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế quy định tại mục 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21. 22, 23, 24, 25, 26 tại Phụ lục kèm theo Thông tư này kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2027.

Điều 6. Tổ chức thực hiện

1. Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế định kỳ rà soát, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá tổng hợp định kỳ trước ngày 01 tháng 01 hàng năm và đăng tải tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn).

2. Chánh Văn phòng Bộ; Chánh Thanh tra Bộ; Vụ trưởng, Cục trưởng thuộc
Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) để được xem xét, giải quyết./.

PHỤ LỤC

DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ KÊ KHAI GIÁ

(Ban hành kèm theo Thông tư số /2024/TT-BYT ngày tháng năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)